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2025年第四季度药品质量安全风险会商会议召开
发布时间:2026-01-13 09:16:15作者:佚名 来源: 上海市药品监督管理局
新年伊始,市药品监管局召开药品质量安全风险会商会,聚焦四季度药品质量安全风险,研究针对性防控措施,并立足当前、着眼全年,前瞻性部署2026年风险防控重点。局党组成员、二级巡视员张清出席会议并讲话。

会议通报了2025年第四季度药品质量安全风险排查及闭环处置情况。围绕药品研发注册、执法稽查、审评核查、抽样检验、药物警戒等环节发现的质量安全风险,开展会商研讨。部分区市场监管局围绕零售药店常态化监管、药品风险防控与监测预警、跨区域协同监管以及基层监管网络建设等方面作了交流发言。
会议强调要坚持问题导向,深入剖析风险根源,并扎实做好以下工作:一是推动监管网格柔性化、互联化,主动融入产业创新链,深化长三角跨省委托监管协作,推进信息共享、联合检查、应急协同和监管互认;二是建立争议问题快速研判机制,针对法规执行中的共性难题,及时开展技术与合规研判,形成统一指导并同步传达企业和执法人员;三是推进“风险+信用”分级监管,强化动态预警,做到问题早发现、早干预,无事不扰、有错必纠;四是要强化药物临床试验机构GCP检查穿透力,运用数智化核查手段,引入市场机制等,从源头保障药品创新质量真实可靠;五是加强药物警戒信号挖掘,构建灵敏预警和高效处置的风险防控体系;六是建立系统化的社会风险感知与沟通机制,将舆情热度研判纳入风险评估,推动监管、行业、媒体、公众协同共治。
市药品监管局药品监管处、药品注册处、综合处、业务监督处、稽查局和直属单位负责同志参加会议。长宁、松江、青浦、崇明区市场监管局分管负责同志参会并交流发言,各区市场监管局相关业务科室负责同志参加会议。
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