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　　在全球监管标准加速融合与质量管理体系韧性升级的双重驱动下，我国制药工业正加速从合规达标到卓越运营战略转型。近日，由江苏省医药质量管理协会和北京中工医药研究院联合主办、江苏省健康产业研究会协办的第一届无菌药品质量安全大会在苏州隆重召开。来自全国制药企业、药物研发机构、药品检验检测机构的近700名代表参加会议。

　　本次大会以“强化企业合规意识，提升药品质量安全保障水平”为主题，邀请全国医药界21位药品监管、审评、核查、检验专家以及龙头企业质量管理负责人，搭建起高水平的学术交流与经验分享平台。

　　与会嘉宾围绕药品质量管理与检验、药品注册变更审评与现场核查、无菌制剂灭菌工艺研究与质量控制、隔离器在无菌药品生产中的应用等议题展开深入探讨，同时解读《中国药典》(2025版)无菌附录要求，对标美国药典微生物控制与检测标准、中国及欧盟GMP相关附录要求，为行业发展提供权威指导。

　　此次大会为参会代表搭建了近距离与专家学者交流与对话的桥梁，助力无菌药品研发机构、生产企业精准把握最新监管政策、拓宽国际视野、学习先进质量管理理念。

　　下一步，苏州检查分局将以此次大会为契机，持续搭建更多政企学研交流平台，常态化组织政策解读、技术研讨、经验分享等活动，推动新版药典及GMP附录要求落地见效，助力辖区内无菌药品企业强化合规意识，提升质量管理水平，切实守护公众用药安全。