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省药检所召开企业座谈会暨技术交流会

发布时间：2025-12-22 20:15:49作者：佚名 来源: 广东省药品监督管理局

　　近日，为深入贯彻落实省委、省政府关于推动生物医药产业高质量发展的决策部署，优化服务质效，强化技术交流和合作，省药检所在广州召开企业座谈会暨技术交流会。省内药品注册检验业务量排名前30的企业代表（注册检验批次占全省52%）、省生物医药科技协同创新中心合作单位代表等40多家企业代表，国家药监局药品审评检查大湾区分中心，省药品监管局行政许可处、监管一处，黄埔区市场监管局相关同志约100人参加会议。

　　

　　会上，省药检所通报了药品注册检验工作的开展情况，回应了企业特别关注的审评中补充资料注册检验时效问题，重点介绍了省药检所药品注册检验流程优化措施，比如通过留样调用和内部资源调配，自2025年4月以来补充资料注册检验在原来约20%的提速率的基础上又取得了突破性进展。

　　专题分享环节，国家药监局药品审评检查大湾区分中心的审评专家围绕化学药品创新药临床试验申请药学技术要求进行专业解读；省药检所技术专家对化学药品注册检验中常见问题作了专题分享。专业的技术分享围绕企业注册审批申报和注册检验的难点痛点问题进行了深入分析，既有理论解析也有案例讲解，为企业精准把握技术要求、提升注册申报效率提供了有力指导。

　　现场交流环节气氛热烈，与会企业代表积极提问，省药品监管局相关处室、省药检所相关同志和企业代表围绕药品注册检验中法规要求和技术问题开展了深入、专业的交流，特别是在加强标准项目的科学性、检验方法的可行性以及质量控制指标的合理性等方面形成了广泛共识。

　　会议紧扣“服务”与“技术”，有效畅通了与企业沟通的技术与服务渠道。与会企业代表表示此次会议的召开，通过对技术要求的解读、常见问题的分享，有效解决了实际困惑，规避了药品注册过程中的弯路，真正达到审评审批“提速”的效果，也感受到了省药检所服务产业发展的诚意和温度。省药检所将以此为契机，进一步发挥技术支撑作用，不断提升检验能力和服务水平，持续加强与企业的沟通交流，积极开展注册检验前置服务，切实筑牢药品安全底线，为服务广东医药产业高质量发展作出新的贡献。（省药检所供稿/图）

　　

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_4830577.html
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