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　　序号

　　产品名称

　　注册人名称

　　注册证编号

　　1

　　椎体成形工具包

　　北京市春立正达医疗器械

　　股份有限公司

　　京械注准20252040259

　　2

　　人绒毛膜促性腺激素规则分子和β核心片段检测试剂（胶体金免疫层析法）

　　北京库尔科技有限公司

　　京械注准20252400260

　　3

　　抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）测定试剂盒

　　（发色底物法）

　　北京迈瑞医疗器械有限公司

　　京械注准20252400903

　　4

　　一次性使用针式肠内给养器

　　北京灵泽医药技术开发

　　有限公司

　　京械注准20252140902

　　5

　　一次性使用吸引导管

　　富纳德科技（北京）有限公司

　　京械注准20252020904

　　6

　　凝血酶时间（TT）测定试剂盒

　　（凝固法）

　　北京迈瑞医疗器械有限公司

　　京械注准20252400905

　　7

　　活化部分凝血活酶时间（APTT）

　　测定试剂盒（凝固法）

　　北京迈瑞医疗器械有限公司

　　京械注准20252400906

　　8

　　凝血酶原时间（PT）测定试剂盒

　　（凝固法）

　　北京迈瑞医疗器械有限公司

　　京械注准20252400907

　　9

　　中频治疗仪

　　北京中研海康科技有限公司

　　京械注准20252090908

　　10

　　便携式震动感觉阈值检测仪

　　北京澳尔华泰科技有限公司

　　京械注准20252070909

　　11

　　一次性使用脉冲冲洗引流器

　　北京未来云服科技有限公司

　　京械注准20252140913

　　12

　　一次性使用电极带

　　北京华睿博视医学影像

　　技术有限公司

　　京械注准20252070914

　　13

　　神经血管影像处理软件

　　强联智创（北京）科技

　　有限公司

　　京械注准20252210911

　　14

　　老年肌少症辅助评估软件

　　通用体智健康科技（北京）

　　股份有限公司

　　京械注准20252210912

　　15

　　医用重组胶原蛋白膏状敷料

　　乐普睿康（北京）科技

　　有限公司

　　京械注准20252140917

　　16

　　导丝

　　乐普（北京）医疗器械

　　股份有限公司

　　京械注准20252030916

　　17

　　医用妇科凝胶

　　北京金城泰尔制药有限公司

　　京械注准20252180915

　　18

　　医用重组胶原蛋白膏状敷料

　　乐普睿康（北京）科技

　　有限公司

　　京械注准20252140918

　　19

　　一次性使用解剖器

　　北京博海康源医疗器械

　　有限公司

　　京械注准20252020919

　　20

　　体外循环二氧化碳监测仪

　　北京万璐鑫医疗科技有限公司

　　京械注准20252070920

　　21

　　一次性无菌可视双腔支气管插管

　　北京佰优安创新医疗科技

　　有限公司

　　京械注准20252080921

　　22

　　尿微量白蛋白测定试剂盒

　　（免疫比浊法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400926

　　23

　　尿素测定试剂盒

　　（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400925

　　24

　　脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒

　　（焦酚红法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400922

　　25

　　氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400924

　　26

　　N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定

　　O-试剂盒（MPT底物法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400923

　　27

　　尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400928

　　28

　　丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

　　（丙氨酸底物法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400927

　　29

　　转铁蛋白测定试剂盒

　　（胶乳免疫比浊法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400929

　　30

　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白

　　测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

　　北京贝尔生物工程股份

　　有限公司

　　京械注准20252400930

　　31

　　α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒

　　（免疫比浊法）

　　北京九强生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400931

　　32

　　医用防褥疮气床垫

　　北京梦享城科技有限公司

　　京械注准20252150932

　　33

　　胚胎移植导管

　　生生易（北京）科技有限公司

　　京械注准20252180933

　　34

　　一次性体温探头

　　北京思路高医疗科技有限公司

　　京械注准20252070934

　　35

　　抗Ⅹa校准品

　　北京赛科希德科技股份

　　有限公司

　　京械注准20252400937

　　36

　　抗Ⅹa质控品

　　北京赛科希德科技股份

　　有限公司

　　京械注准20252400938

　　37

　　血糖仪

　　北京华益精点生物技术

　　有限公司

　　京械注准20252220951

　　38

　　触珠蛋白测定试剂盒

　　（免疫比浊法）

　　北京热景生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400955

　　39

　　柯氏音医用电子血压计

　　北京汉王大健康科技有限公司

　　京械注准20252070939

　　40

　　下肢外骨骼康复训练机器人

　　北京大艾机器人科技有限公司

　　京械注准20252190940

　　41

　　心电信息管理系统软件

　　北京嘉和美康信息技术

　　有限公司

　　京械注准20252210944

　　42

　　轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）

　　北京九强生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400941

　　43

　　β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒

　　（磁微粒荧光发光法）

　　安诺优达基因科技

　　（北京）股份有限公司

　　京械注准20252400942

　　44

　　同型半胱氨酸（HCY）测定

　　试剂盒(荧光免疫层析法)

　　北京睿瑧生物技术有限公司

　　京械注准20252400943

　　45

　　空气波压力治疗仪

　　北京万洁天元

　　医疗器械股份有限公司

　　京械注准20252090945

　　46

　　数字化摄影X射线机

　　北京通用电气华伦医疗设备

　　有限公司

　　京械注准20252060946

　　47

　　病理诊断图像处理软件

　　北京透彻未来科技有限公司

　　京械注准20252210947

　　48

　　上臂式电子血压计

　　北京戴美柯思健康科技

　　有限公司

　　京械注准20252070948

　　49

　　尿微量白蛋白（MAU）

　　测定试剂盒（荧光免疫层析法）

　　北京睿瑧生物技术有限公司

　　京械注准20252400949

　　50

　　血小板聚集功能（P2Y12受体途径）

　　检测试剂卡（微流控比浊法）

　　北京睿瑧生物技术有限公司

　　京械注准20252400950

　　51

　　抗Ⅹa测定试剂盒（发色底物法）

　　北京赛科希德科技股份

　　有限公司

　　京械注准20252400952

　　52

　　葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）

　　北京热景生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400953

　　53

　　唾液酸测定试剂盒(神经氨酸苷酶法)

　　北京热景生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400954

　　54

　　谷胱甘肽还原酶测定试剂盒

　　（谷胱甘肽底物法）

　　北京热景生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400956

　　55

　　高尔基体蛋白73测定试剂盒

　　（乳胶免疫比浊法）

　　北京热景生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400957

　　56

　　氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

　　北京热景生物技术股份

　　有限公司

　　京械注准20252400958

　　57

　　定制式混合固位义齿

　　洋紫荆牙科器材（北京）

　　有限公司

　　京械注准20252170960

　　58

　　非吸收性外科缝线

　　二零二零（北京）医疗科技

　　有限公司

　　京械注准20252020959

　　59

　　一次性使用腔镜导管

　　北京康派特医疗器械有限公司

　　京械注准20252020961

　　60

　　掌式呼末二氧化碳监测仪

　　北京万联达信科仪器有限公司

　　京械注准20252070962