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蓝盾绽芳华 巾帼淬精兵 ——2025年度市药品审查中心药械流通检查任务纪实

发布时间：2025-12-22 20:26:54作者：佚名 来源: 北京市药品监督管理局

　　2025年，是首都药械流通监管提质增效的关键之年。市药品审查中心在市药监局党组的坚强领导和业务处室的有力指导下，牢牢把握“服务监管、守护安全”的职责定位，以高标准、严要求统筹推进全年药械流通检查各项工作任务。

　　这一年中，中心精心谋划、按时保量完成全年药械流通各项检查任务。截至2025年11月28日，中心及时完成全部年度药械流通检查任务，涉及药品流通符合性检查、药品批发企业及药品零售连锁总部新开办检查、器械三方飞检、器械经营专项飞检，并按市局要求多次开展现场检查技术支持工作。

　　这一年中，在完成检查任务基础上，中心不断加强技术支撑角色的履职能力，完成多项药械流通领域标准修订及课题研究任务。2025年是《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后的一年，通过问卷调查、企业座谈，结合2024年检查情况及北京实际情况，完成科学监管课题《〈药品经营和使用质量监督管理办法〉新实施背景下的北京药品批发企业检查要点研究》。在市药监局药械流通处带领下，《药品零售企业生物制品（含冷藏、冷冻药品）经营现场检查验收细则》落地实施，《北京市医疗器械经营监督管理实施细则（2025年征求意见稿）》及配套文件已经进入法审阶段，《〈药品检查管理办法（试行）〉北京药品经营环节实施细则》完成征求意见版。

　　这一年中，中心从全市药械流通监管大局出发，开展广泛培训、持续推动实训，有效促进药械流通检查员队伍建设。4月，召开北京市药品流通检查员继续教育培训动员会，就检查程序及现场检查报告撰写进行专题培训，组长实训及检查员实训同时启动。9月，药品流通检查员继续教育专业知识如期开展，就药品批发企业检查要点、药品零售连锁总部企业检查要点及药品零售企业检查要点进行生动阐述。11月，开展药品流通检查专题培训，从检查整体情况介绍、要点分析研究、中心具体举措及监管提醒四方面全面培训。12月，药械流通检查员岗前专业知识培训前期工作已经就绪。

　　这一年中，在做好中心本职工作基础上，真正在“服务”两字上下功夫，多次应邀授课、深入企业开展技术指导，获得广泛赞誉。中心流通检查团队边检查边总结，边分析边输出，按检查类型及企业类型形成检查内控标准，并应邀在市药监局一分局、二分局和三分局药械流通监管会议上授课。同时，奔赴企业现场开展技术指导，把优化营商环境政策转化为实践，特别对于较为疑难的技术性问题提供技术思路。

　　这些成绩的背后，镌刻着中心流通检查巾帼团队的专业与奉献，她们深入一线、扎实履职，以坚韧与专业，确保每一项任务落到实处、见到实效。凭借出色的团队统筹能力、扎实的专业素养，将监管使命转化为实际行动，为首都药械流通安全防线增添了亮丽的巾帼底色。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/743879858/index.html
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