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北京首款康复训练机器人快速获批上市

发布时间：2025-12-22 19:44:17作者：佚名 来源: 北京市药品监督管理局

　　近日，在市药监局优先审评通道的支持下，第二类医疗器械下肢外骨骼康复训练机器人快速获批上市，成为北京市首个以“机器人”命名获批上市的医疗器械产品，是国家重大科研成果在本市智能康复领域实现重要落地。

　　该产品源自国家重点研发计划课题，由中国科学院自动化研究所与企业团队联合攻关。课题聚焦失稳训练外骨骼的高柔顺与自适应按需辅助等关键技术，提出基于人机耦合与运动意图识别的自适应辅助力实时调节方案，研发出个性化高柔顺下肢康复外骨骼，帮助患者实现“自适应主动训练”。该产品将为下肢功能障碍人群提供更精准、更有效、更个性化的康复训练，填补了北京市在下肢康复后期精准化干预与在线监测训练一体化方面的技术空白。

　　今后，市药监局将继续深化优先审评服务机制，推动更多“北京智造”医疗器械加速转化，为患者提供更高质量的创新产品。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/743886471/index.html
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