政讯通中心

各药物临床试验机构：

　　为加强和规范药物临床试验机构监督管理，确保我省药物临床试验机构研究行为的持续合规，结合我省三年来日常监督检查情况，省药监局定于近期召开四川省药物临床试验机构监管政策宣贯会。现将有关事项通知如下。

　　一、会议时间

　　2025年2月28日9:00-12:00

　　二、会议地点

　　四川大学华西医院厚德楼1楼多功能厅

　　三、会议内容

　　(一)I期研究病房质量管理探索与实践。

　　(二)四川省药物临床试验机构日常监管情况通报。

　　(三)《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》宣贯。

　　(四)《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》宣贯及强化监管要求。

　　四、参会人员

　　(一)全省已备案的药物临床试验机构负责人、机构办主任。

　　(二)拟新备案药物临床试验机构的负责人、机构办主任。

　　(三)在我省开展药物临床试验的申办方及CRO公司负责人。

　　五、其他事项

　　(一)本次会议参会人员交通、食宿等费用自理。请各参会单位于2025年2月26日前将参会人员回执(见附件)发送至会务组(张老师：2446056124@qq.com，马老师：597865405@qq.com)

　　(二)联系方式

　　省局药品注册处：罗远琼：028-86785268，15928180567

　　                张燕丽：028-86786021，18108118663

　　省审评中心：张建华：13699042986

　　四川大学华西医院：邹林玲  028-85423113，13981713781

　　                  张  玉  028-85423113，13699450480

　　附件：参会人员回执

　　四川省药品监督管理局办公室

　　2025年2月21日