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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第51号）
发布时间：2024-12-26 19:30:17作者：佚名 来源: 福建省市场监督管理局
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将丽珠集团福州福兴医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
| 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号 | 出口欧盟无菌原料药【盐酸万古霉素(菌种中心、发酵工程二部、接罐站I、提炼工程一部、精制工程一部)、多黏菌素E甲磺酸钠(菌种中心、发酵工程一部、接罐站I、提炼工程二部、精制工程一部)、替考拉宁(精制工程一部)】、原料药【替考拉宁（二线）(菌种中心、发酵工程一部、接罐站I、提炼工程六部)】 | 2024年10月9日-10月12日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2024年12月13日
原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202412/t20241218_6593547.htm
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