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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第52号）

发布时间：2024-12-26 20:38:32作者：佚名 来源: 福建省市场监督管理局

　　

　　 根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福州原子高科医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

　　

　　企业名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　福州原子高科医药有限公司

　　福建省福州市马尾区亭江镇亭江路66号B09栋101号厂房（自贸试验区内）

　　体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]]双半胱乙酯注射液、锝[[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液）

　　锝即时标记药物一号生产线

　　2024年10月15日-10月17日

　　依申请

　　符合

　　

　　

　　 福建省药品监督管理局

　　 2024年12月18日


原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202412/t20241218_6593551.htm
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