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我省强化药品生产检查员能力提升

发布时间：2025-12-03 22:06:43作者：佚名 来源: 陕西省药品监督管理局

　　近日，由省药品和疫苗检查中心承办的药品生产检查员能力提升培训圆满落幕。省药监局二级巡视员王志宏出席开班仪式并讲话，全省82名药品生产专兼职骨干检查员参加。

　　本次培训以“专家领航精准赋能”为核心，紧扣药品监管最新法规标准设计课程体系。特邀相关专家围绕多项重点内容展开深度授课，不仅系统解读了《中药生产监督管理专门规定》及中药生产现场检查要点，还详解了新版《中国药典》、新无菌附录核心变化与配套检查策略。同时，针对验证指南、偏差处理、冻干产品、特殊管理药品等检查关键点及报告撰写要求进行专题拆解。为实现精准提升，培训结合学员能力短板实施分模块教学，由资深专家带队开展实战带教，推动理论知识与现场检查能力深度融合。

　　参训学员普遍认为，专家解读直击监管履职核心需求，实战带教有效破解实操难题。“此次培训是一次兼具深度、精度与温度的专业赋能之旅。尤其是通过与各位学员积极探讨检查疑点、分享实践经验，不仅解决了实际工作困难，也进一步提升了业务实操能力。”渭南市市场监管综合执法支队李明说道。

　　“此次学习使我更新了知识体系，也强化了质量风险意识和合规执行力，为今后工作提供了充足的知识储备和清晰有力的行动指南。”参训学员商洛市药检所质量管理科科长王影说道。

　　下一步，省检查中心将持续深化专家赋能机制，强化检查员队伍建设质效，护航全省医药产业高质量发展。

　　

　　

　　

原文链接：https://mpa.shaanxi.gov.cn/sy/gzdt/sjdt/202512/t20251201_3590839.html
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