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省药监局召开GMP无菌药品附录研讨会
发布时间:2025-03-17 15:01:20作者:佚名 来源: 山西省药品监督管理局
2月20日,省药监局召开GMP无菌药品附录研讨会,邀请省内部分无菌药品生产企业质量负责人与生产负责人20余人参加,共同研究讨论新版GMP无菌附录(征求意见稿)。

会议认真听取了省内无菌药品生产企业代表对我省无菌药品制造行业面临的挑战与发展机遇的分析,强调了新版无菌药品附录修订对我国GMP监管国际化与无菌药品生产合规提升的重要意义。
参会人员就无菌药品附录实施对当前药品生产监管政策、药品生产和质量管理可能产生的影响提出了意见与建议,进一步探索完善了我省无菌药品检查工作。