政讯通中心

　　2月21日，山西省药物警戒中心与省药监局药品生产监管处联合召开药物警戒工作座谈会，旨在深入贯彻落实2025年全省药品监管工作会议精神，推动我省药物警戒工作高质量开展，持续提升药品安全保障水平，切实筑牢药品安全防线。

　　会议就落实2025年药品不良反应重点监测工作相关任务举措进行深入交流。一是协同开展全省集采中选品种及创新药、生物制品和中药注射剂重点监测，严格防控高风险品种质量安全。二是统筹谋划药品上市许可持有人药物警戒检查工作，探索药物警戒检查与许可检查、GMP符合性检查协同开展新路径。三是加大产业服务，提供技术指导，推动持有人药物警戒主体责任落实，督促持有人主动收集不良反应报告，并积极开展中药品种说明书修订工作，让药品信息更加透明、准确。四是强化医疗机构发挥在药品安全监管中的作用，积极推动与省卫健委联合建立“两品一械”不良反应监测报告上报考核机制，激励医疗机构积极参与药品不良反应监测工作，形成更广泛的监测合力。

　　会议针对药物滥用领域的交流合作、省市不良反应监测人员能力提升培训以及建立常态化药物警戒工作机制等事项进行了充分交流，达成多项合作意向。

　　此次座谈交流会为全省药物警戒工作高质量开展奠定坚实基础，双方将以此次会议为契机，深入贯彻落实全省2025年药品监管工作会议精神，不断提升药品安全监管水平，守护公众用药安全，为全省医药产业健康发展保驾护航。