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强化风险监测 护佑公众安康 ——宁夏召开“十四五”医疗器械不良事件重点监测品种风险讨论会

发布时间：2024-11-26 00:17:43作者：佚名 来源: 宁夏回族自治区药品监督管理局

　　11月18日，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称区中心）组织召开了“十四五”宁夏医疗器械不良事件重点监测品种风险讨论会，宁夏药品监督管理局医疗器械监管处相关负责同志、宁夏大学机械工程学院、宁夏医科大学总医院、宁夏人民医院、银川市第一人民医院等相关领域专家，以及银川市市场监管服务保障中心（监测中心）相关负责同志共11人参加讨论会。

　　

　　

　　

　　本次风险讨论会对国家监测系统中近两年的“注射泵”监测数据，共1705份严重不良事件报告进行比对，选择了15种故障类型，共85份严重报告开展风险分析。与会专家发挥各自专业特长从临床使用、维修保养、机械原理、风险控制等方面对报告进行分析讨论，并补充汇总了15种故障表现产生的原因和控制措施，对注射泵故障类严重报告判定标准给出了技术指导意见，挖掘出两个风险点并提出了风险控制建议。

　　此次风险讨论会的召开，总结了我区“十四五”期间医疗器械重点品种的监测成果，为后续开展注射泵风险分析评价夯实了基础，为医疗器械不良事件监测工作服务于科学监管、护佑公众安康贡献力量。

　　

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202411/t20241121_4734483.html
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