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上海市召开医疗器械临床管理总结大会

发布时间：2024-11-18 21:07:21作者：佚名 来源: 上海市药品监督管理局

　　

　　  11月1日，市药品监管局联合市卫生健康委召开医疗器械临床试验监督检查总结暨培训大会。

　　

　　  会议通报2024年本市医疗器械临床试验监督检查情况，并对临床试验项目监督检查和临床试验机构备案后现场检查中存在问题进行了分析反馈。会议要求，要持续加强临床试验机构的监督管理，努力树立严格的质量管理意识、敏锐的风险防范意识和强烈的责任担当意识，坚持过程严管、风险严控，不断提升临床试验管理的能力和水平；要持续加强临床试验项目的监督管理，通过不断地发现问题、分析问题、解决问题，使临床试验过程越来越规范、严谨、科学; 临床试验机构的管理者、研究者、申办者，要从法规意识、责任意识、质量意识上，全方位地加强对临床试验全周期的质量控制，更好地推动健康大产业的发展。

　　  会后，开展了医疗器械临床相关专业培训，特邀2名机构临床管理部门负责人从机构质量管理和建设的角度，分享实践中的经验。

　　  全市医疗器械临床检察员、临床试验机构、部分研发机构、企业共200名参加。

原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/sjdt/20241118/ef78aa7046fb4ca4a9c5d94474d86558.html
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