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省药监局召开一次性使用无菌注射器产品生产企业业务培训会

发布时间：2024-11-01 23:44:57作者：佚名 来源: 辽宁省药品监督管理局

　　

　　  为进一步强化一次性使用无菌注射器产品生产质量安全监管，夯实企业质量安全主体责任，10月9日，省药监局组织召开一次性使用无菌注射器产品生产企业业务培训会，省内相关企业的法定代表人、质量负责人、管理者代表参加培训。

　　  培训对一次性使用无菌注射器产品的行业现状进行了分析，对产品概况、生产常见问题进行了逐一讲解，同时对参会企业提出了具体要求，强调企业要进一步关注质量管理体系的持续有效性，以及用户反馈意见和不良事件纠正预防措施的适宜性与执行情况，强化对洁净室(区)环境、纯化水及微粒控制，加强对注塑、初包装、灭菌等关键工序以及环氧乙烷残留、无菌性能等关键指标的识别与控制，鼓励企业采用电子记录方式强化灭菌、检验等环节的过程追溯管理。

　　  下一步，省药监局将督促企业针对培训中提到的共性问题积极开展自查自纠，并组织对相关企业的一次性使用无菌注射器产品生产管理情况进行交叉互检，确保隐患排查到位、风险管控到位，切实保障一次性使用无菌注射器产品质量安全。

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/jgyw/2024110109593914152/index.shtml
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